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En la actualidad, se calcula que cada día 12 europeos fallecen a la espera de un trasplante. Los datos del Registro Mundial de Trasplantes, que gestiona la Organización Nacional de Trasplantes (ONT), revelan que las donaciones en la UE (con una tasa de 18,1 donantes por millón de población) en 2008 sólo permitieron cubrir el 46 por ciento de las necesidades de trasplantes de la población. Y no sólo el bajo índice de donaciones es el problema, la falta de criterios unificadores en los protocolos de trasplante entre países comunitarios también es motivo de que muchos órganos se queden en el camino.
El objetivo de esta Directiva es, por tanto, lograr que 500 millones de personas puedan acceder a un trasplante cuando lo necesiten y garantizar que en toda Europa este tipo de intervenciones se realicen bajo las mismas condiciones de calidad y seguridad, independientemente del país donde se efectúe.
Directrices de calidad y seguridad
La Directiva establece una serie de requisitos, de obligado cumplimiento entre todos los estados de la Unión Europea, imprescindibles para garantizar la calidad y seguridad de los órganos dedicados al trasplante. Su articulado regula todo el proceso de donación, caracterización, conservación, transporte y trasplante de órganos, e insiste en la necesidad de preservar los derechos del donante.
Los principales epígrafes de la Directiva podrían resumirse de la siguiente forma:
Un órgano de supervisión en cada país
Cada país debe establecer uno o varios organismos oficiales, similares a la ONT española, encargados de supervisar la actividad trasplantadora y desarrollar las normas europeas de calidad y seguridad. La Directiva considera que estos organismos y la existencia de una red de expertos, reducen significativamente los riesgos asociados al trasplante.
Coordinador de trasplantes y cuadro médico
Se reconoce la figura del coordinador de trasplantes o del equipo de coordinación como una figura clave para mejorar no sólo la efectividad del proceso de donación y trasplante, sino también la calidad y la seguridad de los órganos que van a ser trasplantados. Por otra parte, la Directiva asegura una adecuada caracterización de los órganos para trasplante, como un aspecto esencial de la práctica clínica. Para ello considera imprescindible el papel de los equipos médicos a la hora de evaluar al posible donante y al posible receptor. Y establece las condiciones para el transporte de órganos, que debe ir acompañado siempre de un informe médico del donante y con su caracterización.
Requisitos hospitalarios y protocolo de eventos
También obliga a los estados miembros a establecer los requisitos que deben cumplir los hospitales para realizar extracción y trasplante de órganos, y el desarrollo de un sistema de notificación y gestión efectiva de eventos desde la extracción de los órganos hasta que se trasplantan, de forma que se pueda detectar inmediatamente el origen de un problema en caso de que surja.
Creación de registros
La directiva estipula la creación de registros de actividad de donación y trasplante, como elemento imprescindible para conocer la situación en cada país y adoptar medidas de mejora.
Regulación con países extracomunitarios
Asimismo regula el intercambio de órganos entre los estados miembros de la Unión Europea y de las organizaciones europeas de trasplante con terceros países.
La donación debe ser altruista
La Directiva establece que la donación debe ser altruista, principio fundamental del sistema español de trasplantes, de la comunidad científica trasplantadora y de todos los organismos internacionales (OMS, ONU, Sociedad Internacional de Trasplantes)
Condena el tráfico de órganos y el turismo de trasplantes
El texto legal considera que una legislación europea común, la implicación directa de las autoridades sanitarias de cada país, la acreditación de los centros trasplantadores y el establecimiento de métodos que permitan la trazabilidad de los órganos, contribuirán a la desaparición del riesgo de este tipo de prácticas que atentan contra la dignidad humana.
Plan de Acción a la española
La Directiva va acompañada de un Plan de Acción que se desarrollará hasta el año 2015 y que podría salvar cada año la vida de cerca de 20.000 pacientes.
Este Plan contiene características propias del modelo español de trasplantes, considerado como un referente mundial por el Consejo de Europa. Su objetivo es incrementar las donaciones, establecer patrones de referencia en todos los aspectos relativos a la donación y el trasplante e intercambiar las mejores prácticas.
Potenciar la donación de clínicamente vivo
Entre las medidas que establece el Plan de Acción destacan las encaminadas a fomentar la figura del coordinador hospitalario de trasplantes y mejorar las habilidades de comunicación entre los profesionales implicados en el proceso de donación, así como las que desarrollan programas de evaluación de la calidad del proceso de donación. También incluye programas para potenciar la donación de vivo, más avanzados en países del centro y norte de Europa.
Ránking de donaciones
Según los datos provisionales del Consejo de Europa, en 2009, el ranking mundial de donación y trasplantes lo sigue encabezando España con 34,4 donantes por millón de población, seguido de Portugal y Bélgica
Trasplantes y seguros médicos
La Directiva no incluye ningún articulado específico sobre seguros médicos, ya que da un plazo de dos años para que el sistema sanitario de cada país se adecue a la normativa europea. En el caso de España las diferencias serán mínimas, ya que las aseguradoras funcionan bajo protocolos de la Organización Nacional de Trasplantes, que es el modelo adoptado para la redacción de la Directiva europea. Hay que tener en cuenta que los trasplantes se conceden a los pacientes individuales y no a los sistemas sanitarios a los que pertenecen. Los criterios de adjudicación se basan en el grado de urgencia del paciente, el análisis de compatibilidades y la cercanía del órgano donante.
Las diferencias entre aseguradoras estarán exclusivamente en la oferta de sus servicios médicos, ya que no todas realizan todos los trasplantes (ver tabla comparativa). También pueden existir cláusulas específicas en las pólizas de seguros relativas al trasplante y su tratamiento posterior, que es conveniente tener en cuenta a la hora de optar por una aseguradora u otra.
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