|
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha remitido una circular a la industria farmacéutica para que incluya en los prospectos una información añadida sobre algunos aspectos, entre ellos sobre el uso adecuado de los antibióticos.
La importancia del prospecto
Según informa la Agencia es su misión garantizar la calidad, seguridad, eficacia e información de los medicamentos autorizados en España. Dado que los prospectos son medios de información fundamentales para los ciudadanos, quiere que expresen adecuadamente las instrucciones de uso del fármaco, indicaciones, posibles efectos adversos, contraindicaciones y demás aspectos relevantes.
Información actualizada
La Agencia cree que la información de los prospectos debe modificarse en función de los avances y nuevas evidencias sobre los efectos de un medicamento, y que es preciso que esa información actualizada esté a disposición de los usuarios cuanto antes.
El Centro de Información de Medicamentos Autorizados (CIMA) cuenta con una página web a la que se puede acceder libremente desde la dirección www.aemps.es, y ofrece la información más actualizada de los prospectos, sobre la última versión autorizada para cada medicamento y todo aquello que se considere relevante.
Los medicamentos deberán indicar en sus prospectos dónde pueden los usuarios obtener dicha información más actualizada. A veces el medicamento distribuido al canal farmacéutico puede tener alguna especificación posterior, y con el fin de que los pacientes conozcan que puede existir una versión más reciente del prospecto, todos los fármacos autorizados en España incluirán la siguiente leyenda: “La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/”. Esta leyenda deberá ser la última frase del prospecto.
Qué hacemos con las sobras
Todos los medicamentos deberán tratar en sus prospectos qué hacer con los restos que queden en los domicilios. En cumplimiento de lo previsto en el artículo 62 del Real Decreto 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente, los prospectos deberán actualizar la leyenda que se incluye al final de los prospectos poniendo: “Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 2 de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente”.
Los antibióticos
La OMS y todos los organismos sanitarios están preocupados por el mal uso de los antibióticos, como ya hemos reflejado en El Seguro Médico. Sanidad quiere incrementar la concienciación sobre la necesidad de una correcta utilización, y por ello los prospectos de todos los antibióticos autorizados en España deberán incluir la siguiente información:
- Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
- Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
- No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Para que se vea más, la circular indica que este texto debe incluirse en el apartado 1 del prospecto, en negrita y recuadrado, entre la información del nombre del medicamento y la información sobre sus indicaciones de uso.
Estos cambios en los prospectos se irán incorporando progresivamente, a medida que se vayan realizando nuevas impresiones.
|
